蓝冠全流程一站式CDMO服务平台

CDMO即Contract development and manufacturing organization,是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。

蓝冠全流程一站式CDMO服务平台,主要是从干细胞临床前研究、临床试验到商业化生产阶段能与医院、科研院校、新创企业及研发中心的供应链体系深度对接,为服务对象提供创新性的科研及规模化生产服务,帮助更多干细胞研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间,促进商业化。

我们的服务具体包括:

  • 细胞库建设
  • 细胞培养扩增
  • 研发转化
  • 细胞产品注册前的生产
  • 质量管理体系辅导
  • 产线设施共享等。
CDMO Service

WHY US?

可以一站式帮助客户快速有效完成从细胞分离、培养建种子干细胞库到IND申报

我们临床应用的干细胞产品:

团队具有高学术声誉和实战经验

科研团队获多项生物技术相关专利

充足的GMP实验室和仪器设备

认证实验室具备国际认可的质量标准体系

成功完成干细胞新药IND的中、欧双报

蓝冠官网自主研发的干细胞一类新药获中国药监局和法国药监局临床试验许可

拥有可以把控临床试验速度和质量的医院和医疗团队

  • 5位法国国家技术科学院/或医学科学院院士
  • 1位科技部科技创新创业人才
  • 1位教育部新世纪人才
  • 3位上海新创工程-亦麒麟人才
  • 400多名科技人员
TOP

蓝冠公众号