蓝冠人胎盘间充质干细胞凝胶新药临床试验正式启动

2020-09-0766点击

  9月4日,蓝冠《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目》启动会圆满召开,线上、线下同时举办。首都医科大学附属上海同仁医院赵秀丽主任、杨金奎主任、郁正亚主任等十余位临床研究专家,蓝冠官网董事长韩忠朝院士、耿洁总监、徐志雄总监,上海精诚通CRO公司武海波董事长等出席了现场会议。


蓝冠干细胞凝胶

启动会合影


  本项目由上海蓝冠生物技术股份有限公司作为申办方,上海同仁医院、武汉中南医院及南昌大学一附院共同参与,上海精诚通医药科技有限公司作为CRO公司进行的多中心I期临床试验。赵秀丽主任和杨金奎主任作为本项目主要研究者(PI),自此引领本项目正式步入临床试验阶段。


蓝冠干细胞凝胶

会议现场


  会议主席赵秀丽主任表示,感谢大家在百忙之中抽出时间参加本次启动会,同仁医院I期临床试验机构、内分泌科、血管外科的工作人员均来到了现场,希望大家通过本次会议,能够进一步熟悉了解本项目方案及各自职责,确保该临床试验顺利完成。


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同仁医院赵秀丽主任


  蓝冠官网董事长韩忠朝院士发表讲话,感谢相关工作人员的辛勤付出,自从国家药监局许可该款药物进行临床试验后,蓝冠与同仁医院、精诚通医药工作人员相互积极配合,携手筹备该项目的前期工作。而今,项目得以正式启动,希望大家能够严格按照执行标准,高效完成此项临床试验,造福人民群众。


蓝冠干细胞凝胶

蓝冠官网董事长韩忠朝院士


  随后,该项目各版块相关人员对执行任务进行了具体介绍,同时大家就项目内容进行了深入讨论,为临床试验的顺利进行夯实基础。
  
  人胎盘间充质干细胞凝胶由蓝冠科研团队研究开发,是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。


蓝冠干细胞凝胶


  干细胞凝胶制剂活性成分为人胎盘来源的间充质干细胞,是有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞。凝胶基质具有无免疫原型,保护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复作用。此款新药具有药物活性成分创新、药物作用机制创新和药物制剂创新三个鲜明的特点,将高技术含量的干细胞治疗技术融汇在极简便快捷的给药剂型中。外用凝胶具有均一性、成膜性、易操作等优势,储存运输不需要液氮,极大方便了患者的使用。

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